首批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄發(fā)布 廣州全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。10月21日，廣州市人民政府新聞辦公室舉辦推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會。會上發(fā)布了首批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄，多部門解讀了廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項政策，全方位、多鏈條力推廣州建設(shè)全球生物醫(yī)藥發(fā)展高地。

　　“流量”變“增量”，瞄準(zhǔn)重點賽道精準(zhǔn)發(fā)力

　　數(shù)據(jù)顯示，作為大灣區(qū)人口最多的城市，廣州已集聚各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)近6800家，包括47家三甲醫(yī)院、8個國家醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心。今年上半年，診療總?cè)舜芜_9300多萬，這些豐富的醫(yī)療資源，為生物醫(yī)藥企業(yè)成果轉(zhuǎn)化和市場應(yīng)用提供了廣闊空間。

　　“我們密切跟進在穗開展的臨床研究項目，通過綜合評估篩選，積極做好融資對接、增資擴產(chǎn)等服務(wù)，力爭靶向招引一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)和項目，把臨床試驗資源的‘流量’轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的‘增量’?！睆V州市政府副秘書長孟昊指出，廣州選準(zhǔn)賽道、建好園區(qū)、引育項目，配齊要素，持續(xù)鞏固廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)有優(yōu)勢，全力打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

　　據(jù)其介紹，目前，廣州正根據(jù)省近日發(fā)布的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案，精心制訂廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)五年行動計劃，瞄準(zhǔn)生物藥、化學(xué)藥、中藥、高端醫(yī)療器械四大板塊重點賽道精準(zhǔn)發(fā)力，力爭5年內(nèi)建成一批國家重點實驗室、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、國家級工程（技術(shù)）中心，構(gòu)建龍頭企業(yè)引領(lǐng)帶動、中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的開放式產(chǎn)業(yè)樞紐網(wǎng)絡(luò)，推動科學(xué)發(fā)現(xiàn)、藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化向高精尖發(fā)展，打造全國生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化結(jié)合示范標(biāo)桿。

　　筑巢引鳳，推動創(chuàng)新資源集聚。孟昊表示，廣州研究設(shè)立在研產(chǎn)業(yè)化項目專項扶持資金，全球頂尖項目支持力度最高可達50億元。

　　加快進入市場，首批創(chuàng)新藥械目錄發(fā)布

　　會上發(fā)布了廣州首批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄，共有24款創(chuàng)新藥械入選。其中，7款為藥品，17款為醫(yī)療器械，覆蓋腫瘤、免疫及心血管等重大疾病領(lǐng)域。

　　“《目錄》的制定，將給生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)注入一針強心劑，企業(yè)將有更強動力推進創(chuàng)新藥械研發(fā)，更有能力開拓更為廣闊的市場空間?！睆V州市工業(yè)與信息化局副局長王玉印指出。

　　記者注意到，首批24款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品中，既有整體技術(shù)和產(chǎn)品功效達到國際領(lǐng)先水平的卡度尼利單抗注射液；獲批納入國家醫(yī)保藥品目錄適應(yīng)癥數(shù)量最多的替雷利珠單抗注射液等生物藥產(chǎn)品；也有可應(yīng)用于臨床診斷中心血管疾病早期篩查的IVD檢測試劑盒，首創(chuàng)專用于免疫吸附治療的血液凈化設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品。上述產(chǎn)品均在創(chuàng)新性、臨床應(yīng)用和技術(shù)領(lǐng)先性方面具備優(yōu)勢，有良好的應(yīng)用推廣前景。

　　接下來，廣州將有針對性地支持納入創(chuàng)新藥械目錄的產(chǎn)品，推動創(chuàng)新藥械加快進入醫(yī)院和市場，讓市民群眾早日用上更多新藥好藥。

　　據(jù)廣州市衛(wèi)生健康委副主任張屹介紹，市衛(wèi)健委將多維度促進創(chuàng)新藥械入院應(yīng)用。督促醫(yī)療機構(gòu)每季度至少召開一次藥事會、醫(yī)療器械工作會，按臨床需求及時采購，應(yīng)配盡配；拓展創(chuàng)新藥械支付渠道。協(xié)助醫(yī)保部門建立創(chuàng)新藥械多元支付機制，支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，支持商業(yè)保險公司開發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠型商業(yè)健康保險產(chǎn)品。

　　廣州市醫(yī)保局副局長林立指出，廣州正在持續(xù)推進按病種分值付費（以下稱“DIP”）等支付方式改革，對國家醫(yī)保談判藥品等創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的支付給予傾斜，實行單列結(jié)算或提高DIP病種支付標(biāo)準(zhǔn)。近期將結(jié)合國家DIP2.0病種庫的落地，支持符合條件的創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)獨立形成DIP核心病種，并合理確定病種分值，保障臨床使用。

　　走出轉(zhuǎn)化“死亡谷”，加大“創(chuàng)新獎補+金融扶持”力度

　　目前，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)居全國第一梯隊，匯集了6500多家相關(guān)企業(yè)，集聚世界500強12家，上市公司23家，高新技術(shù)企業(yè)超1000家。廣現(xiàn)有境內(nèi)外生物醫(yī)藥上市企業(yè)23家，累計募集資金約200億元，市值約2000億元。

　　為著力解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入高、籌集資金難的關(guān)鍵問題，廣州市科技局副局長吳漢榮介紹，市科技局正根據(jù)相關(guān)工作部署，加緊研究擬定新一年度的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補助申報指南。充分發(fā)揮政府在科技創(chuàng)新尤其是生物醫(yī)藥這類研發(fā)周期長的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)走出“死亡谷”的助航保障作用。

　　“新的指南將更多的從創(chuàng)新性、先進性、市場規(guī)模等多個維度加強補助力度，以支持更有創(chuàng)新性和市場發(fā)展前景的科技企業(yè)，同時引導(dǎo)和推動優(yōu)質(zhì)資源向創(chuàng)新性強、成長性好、發(fā)展活力突出的企業(yè)集聚。”吳漢榮介紹。

　　此外，據(jù)其透露，新的指南新增對國際多中心臨床試驗的支持，將對符合條件的國際多中心臨床試驗項目給予資金支持，鼓勵企業(yè)面向海外布局研發(fā)生產(chǎn)，建立海外研發(fā)、臨床試驗等全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)體系，積極拓展海外市場，推動更多本土創(chuàng)新產(chǎn)品走向全球。

　　在金融保障方面，廣州市委金融辦副主任溫科銀表示，將引導(dǎo)風(fēng)投創(chuàng)投等長期資本支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，實施廣州企業(yè)上市“領(lǐng)頭羊”行動計劃，豐富生物醫(yī)藥領(lǐng)域保險險種、持續(xù)發(fā)揮普惠機制作用。

　　據(jù)其介紹，目前廣州投向生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基金超300只，認(rèn)繳規(guī)模合計超2800億元。吸引和培育長期資本投早、投小、投長期，助力生物醫(yī)藥企業(yè)融資發(fā)展。繼1500億產(chǎn)投母基金、500億創(chuàng)投母基金后，今年廣州市新設(shè)100億元天使母基金、推動五大金融資產(chǎn)投資公司（AIC）與廣州市多家投資機構(gòu)達成意向合作，重點支持廣州區(qū)域生物醫(yī)藥與健康等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推動相關(guān)保險公司開發(fā)“生物藥械科技保”保險產(chǎn)品，為醫(yī)療器械企業(yè)提供從項目啟動到成果轉(zhuǎn)化末端的全生命周期風(fēng)險保障。

　　打造園區(qū)載體，做強“一核兩極”集群

　　據(jù)孟昊介紹，廣州圍繞做強“一核兩極”（以廣州生物島為核心，南沙科學(xué)城、中新廣州知識城和航空樞紐為南北兩極）集聚引擎，制作生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖，為產(chǎn)業(yè)招商和項目引進提供空間導(dǎo)引。

　　會上，廣州多區(qū)也立足本區(qū)特色，重點推介其招商政策和園區(qū)載體。

　　南沙緊抓南沙方案和建設(shè)國際醫(yī)療中心機遇，依托中山一院綜合類、省中醫(yī)院中醫(yī)類兩大國家醫(yī)學(xué)中心，用好國家賦予南沙的放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械準(zhǔn)入限制，允許設(shè)立外商獨資醫(yī)院，允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用等政策，做大做強南沙生物谷、健康谷等，打造灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌。

　　黃埔區(qū)重點打造科技研發(fā)在生物島、成果轉(zhuǎn)化在科學(xué)城、生產(chǎn)制造在知識城的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新格局，并著力打造戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)風(fēng)投創(chuàng)投集聚區(qū)。建設(shè)中國風(fēng)投科學(xué)城大廈（總部港）、中國風(fēng)投知識城大廈等風(fēng)投機構(gòu)載體，集聚各類風(fēng)投機構(gòu)865家，資金管理總規(guī)模2484億元，其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資機構(gòu)115家，資金管理規(guī)模216億元。

　　作為醫(yī)療資源的“寶地”，越秀區(qū)已建成環(huán)東廣場、江灣新城、中華廣場等14個獨具特色的生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)。據(jù)介紹，該區(qū)將持續(xù)支持中山大學(xué)、廣州醫(yī)科大學(xué)等高校及頂尖醫(yī)院周邊建立概念驗證中心和小試平臺等產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺，打造院內(nèi)院外綜合體，聯(lián)動廣州（越秀）大模型和算法賦能服務(wù)中心，用AI技術(shù)推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。利用“港澳藥械通”政策，吸引藥械流通龍頭企業(yè)落戶，促進生命健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

（文章來源：金羊網(wǎng)）

(原標(biāo)題：首批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄發(fā)布，廣州全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展)

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