英國批準(zhǔn)禮來阿爾茨海默病新藥 但藥價“太貴”無法廣泛使用

　　當(dāng)?shù)貢r間周三，英國藥監(jiān)局(MHRA)批準(zhǔn)了禮來用于治療阿爾茨海默病早期患者的藥物donanemab(商品名為Kisunla)，這為該國治療這種疾病提供了另一種選擇。

　　禮來也在當(dāng)天宣布，donanemab是目前唯一一個有證據(jù)支持在淀粉樣斑塊被清除后可以停止治療的淀粉樣斑塊靶向療法，英國的批準(zhǔn)意味著該藥物可以在英國市場上銷售，供需要的患者使用。

　　據(jù)悉，在美國，阿爾茨海默病患者需要每四周靜脈輸注一次Kisunla，每瓶售價為695.65美元，6個月療程的費(fèi)用為12522美元，12個月療程的費(fèi)用為32000美元，18個月療程的費(fèi)用為48696美元。

　　禮來并沒有透露donanemab在英國的具體售價，但英國最權(quán)威的藥物和醫(yī)療技術(shù)評估機(jī)構(gòu)NICE認(rèn)為這種藥物過于昂貴，無法廣泛使用，這表明在獲得該國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)后，患者不太可能廣泛獲得這種藥物。

　　此外，NICE還發(fā)布指導(dǎo)草案稱，donanemab的價格和所需的密集檢測超過了其為患者提供的相對較小的益處。該機(jī)構(gòu)認(rèn)為，這一藥物對納稅人來說并不劃算，donanemab提供了多少益處，以及停止治療后這種益處持續(xù)多久，這些都有很大的不確定性。

　　NICE藥物評估主任Helen Knight在一份聲明中表示：“donanemab的成本效益估計比NICE通常認(rèn)為可接受的英國國家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)使用資源高出5到6倍。”

　　NICE聲稱，使用donanemab需要定期靜脈注射，并嚴(yán)格監(jiān)測潛在的嚴(yán)重副作用，包括腦腫脹或腦出血，這意味著目前對納稅人來說，總體上并不劃算。

　　日本衛(wèi)材與百健共同研發(fā)的阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi同樣被NICE拒絕提供給使用NHS的患者，理由同樣是該藥物益處太小，不足以證明其高昂的成本是合理的。MHRA在8月份批準(zhǔn)了衛(wèi)材與百健的第一款阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi。

　　據(jù)NICE估計，英國約有7萬名成年人有資格接受donanemab治療。在英國的醫(yī)療保健制度下，大多數(shù)人都享受由政府支付的免費(fèi)醫(yī)療保健，但如果他們私人支付費(fèi)用，他們可以獲得donanemab。

　　愛丁堡大學(xué)腦科學(xué)中心主任Tara Spires-Jones表示：“阿爾茨海默病患者和他們的親人無疑會對這種新療法不能進(jìn)入醫(yī)療保健的決定感到失望?！彼a(bǔ)充說，但好消息是，donanemab可以減緩疾病，即使只是一點(diǎn)點(diǎn)，這也是有幫助的。

（文章來源：財聯(lián)社）

(原標(biāo)題：英國批準(zhǔn)禮來阿爾茨海默病新藥 但藥價“太貴”無法廣泛使用)

(責(zé)任編輯：119)